Дефекти на покритието на таблетките и техните средства за защита

Таблетките за покритие с тънък полимерен филм могат да бъдат ефективен начин да дадете на вашите продукти професионално предимство. Висококачествените таблетки могат да бъдат бързо и лесно произведени с помощта на машина за покриване на таблетки и правилните помощни вещества . За съжаление могат да възникнат няколко дефекта при покрития. Следващият списък предоставя полезни средства за отстраняване на често срещани проблеми.

мехури

Определение : Мехурирането на повърхностен филм възниква, когато е компрометирана неговата еластичност или адхезивни свойства. Резултатът е, че филмът се отделя от субстрата на таблета.

Причина : Мехурирането обикновено е резултат от високи температури, които могат да възникнат по време на процеса на сушене, по време на етапа на пръскане или в края на процеса на покритие

Лечение : Използвайте меки условия на сушене и осигурете умерени температури на други етапи от процеса на покритие.

Чипинг

Определение : Счупването се получава, когато филмът стане вдлъбнат и раздробен и това е най-забележимо по краищата на таблета.

Причини : Деформация в гърбицата на таблетката се появява, когато има намаление на скоростта на въртене в машините по време на процеса на покритие. Друга причина би била лош разтвор на полимер или покритие - например, в разтвора за покритие се използва неправилно количество пластификатор.

Лечение : Увеличете твърдостта на филма, като коригирате съотношението пластификатор в разтвора на покритието или изберете полимер с по-високо молекулно тегло.

кратерите

Определение : Кретерирането се случва, когато дефект върху покритието на филма води до появата на кратери на таблета, което от своя страна води до излагане на повърхността на таблета.

Причини : Кретерирането може да възникне в определени случаи, когато няма достатъчно време за изсушаване за запечатване на филма или се прилага голям обем покриващ разтвор. В тези случаи излишният полимерен разтвор може да проникне на повърхността на таблетката, особено в областта на короната, причинявайки нарушаване на покритието и дегенерация на сърцевината на таблетката.

Лечение : Проверете ефективността на процеса на сушене и оптимизирайте условията на сушене.

Бране

Определение : Брането става, когато част от филма се залепи за тигана, което води до откъсване на част от таблета от сърцевината.

Причини : Брането се случва, когато има презаписване на таблетки от полимерния разтвор, което прави филма да стане лепкав, което води до залепването на таблетките една върху друга.

Лечение: Преовлажняване може да се избегне чрез повишаване на ефективността на процеса на сушене, например, чрез повишаване на температурата на входящия въздух. Алтернативно, скоростта на нанасяне на разтвор за покритие може да бъде намалена или вискозитетът на разтвора да се увеличи.

Точковата корозия

Определение : Питингът е деформацията на сърцевината на таблетката без видими признаци на нарушаване на филмовото покритие .

Причини : Питинг може да възникне, когато сърцевината на таблетката стане по-гореща от точката на топене на материалите, използвани при приготвянето й. ,

Лечение : Отпуснете процедурите за предварително нагряване в началото на покритието и модифицирайте температурата на изсушаване (входящ въздух), така че температурата на сърцевината на таблетката да не стане по-голяма от точката на топене на използваната партида добавки.

цъфтящ

Определение : Цъфтежът е избледняване или затъмняване на таблетен цвят след продължителен период на съхранение при висока температура.

Причини : Цветът на таблетката може да стане тъп в резултат на промени в състава на повърхностния филм. Обикновено това е резултат от използването на твърде много пластификатор или използването на пластификатор с ниско молекулно тегло.

Лечение : Намалете концентрацията и увеличете молекулното тегло на пластификатора в полимера.

свенлив

Описание : Изчервяването е мътност или поява на бели петна във филма.

Причини : Мътността или белите петна са частици от полимер, който се е утаил във филма. Обикновено се образува в резултат на прекомерно висока температура на покритието. Алтернативно, той може да се образува чрез желиране на полимера, когато се използва в определени комбинации с други материали.

Лечение : Намалете температурата на сушене, за да избегнете утаяване на полимер. Избягвайте използването на сорбитол с полимери като хидроксипропил целулоза, хидрокси метилцелулоза, метил целулоза и целулозни етери.

Вариация на цвета

Описание : Вариант на цвета на таблетките в една партида.

Причини : Цветовите промени могат да възникнат от редица различни дефекти в препарата, например, лошо смесване, неравномерно пръскане на машините, недостатъчно покритие, миграция на разтворими багрила-пластификатори и други добавки по време на сушене.

Лечение : Цел за равномерно геометрично смесване, преформулиране с различни пластификатори и добавки и / или използване на леки условия на сушене.

изпълване

Описание : Това се отнася до попълването на заплитания - т.е. отличителните думи или символи, оформени на таблета.

Причини : Напълването се получава, когато полимерният разтвор, който се напръска върху масата, не може да се разпръсне. Когато се напръскат с въздух, в разтвора могат да се образуват мехурчета, водещи до пяна. За разлика от течността, пените могат да се натрупат в рамките на интаглиациите, а не да се разпръснат върху цялата таблетка. Резултатът е, че капчици течност се концентрират при заплитанията. Това води до по-висока концентрация на полимер в рамките на замърсяванията. Ако капчиците се натрупат, те могат да покрият целия пелет, създавайки неравномерен полимерен филм.

Лечение : Добавете алкохол към полимерния разтвор за подобряване на дисперсията или използвайте спрей накрайник, способен на по-фина атомизация.

Портокалова кора (грапавост)

Описание : Таблетът има вид на „портокалова кора“, тъй като има грапава повърхност, която също може да има матова, а не гланцова текстура.

Причини : портокаловата кора може да бъде резултат от лош състав на таблетките, който да стане мек. Тя може да бъде причинена и от твърде високо налягане на разпръскване, комбинирано с бърза скорост на разпръскване, което води до неравномерно покритие на таблетката.

Лечение : Използвайте леки условия на сушене или използвайте допълнителни разтворители, за да намалите вискозитета на полимерния разтвор, така че скоростта на пръскане да бъде намалена.

Крекинг (разделяне)

Описание : Напукване се получава, когато филмовото покритие на таблетката се напука в областта на короната или се раздели около краищата.

Причини : Напукване се получава, когато вътрешното напрежение на филма надвишава силата на опън на филма. Това е често срещано с полимери с по-високо молекулно тегло или полимерни смеси.

Лечение : Използвайте полимери с ниско молекулно тегло или полимерни смеси. Също така коригирайте типа и концентрацията на пластификатора.