Значение на времето за смесване в еднородността на сместа
Значение на времето за смесване и ефектите на удълженото време на смесване върху равномерността на сместа и качеството на фармацевтичния продукт.
При процеса на производство на фармацевтични таблетки повече от една съставка се смесват по време на смесването в смесител на сух прах. Винаги остава в съзнанието на' какво ще се случи, ако увеличим времето за смесване, отколкото е посочено в записите за производство на партиди.
Времето за смесване по време на смесването е важен фактор, който може да повлияе на качеството на продукта. Увеличеното време за смесване може да причини отделяне или разбъркване на нежните съставки.
Важността на времето за смесване по време на смесването. Кучетата имат тенденция на сегрегация по време на смесване, което може да причини неравномерно разпределение на фармацевтичните съставки в дозовите единици. Следващи са възможни причини, които са отговорни за разбъркването на праховете.
1. Размер на частиците: Разликата в размера на частиците на смесените съставки може да помогне за отделяне на материала.
2. Плътността на материалите: Значителна разлика в плътността на смесените материали може да причини отделяне на материала с по-голяма плътност.
3. Взаимодействие на материалите: Взаимодействието между лекарството и помощните вещества може да причини разбъркване на съставките.
Над три фактора работят по време на смесването, когато се появят вибрации. Поради вибрациите по-малките частици от материала се движат под по-големите частици. Това причинява разделянето на по-големите и по-малките частици в един и същи материал. По време на продължителното време на смесване материалът с по-висока плътност се придвижва към дъното на смесителя или смесителя. Той може също да причини отделянето на различни съставки на смеси въз основа на тяхната плътност и показва значението на времето за смесване.
Различните частици от материали имат взаимодействие между тях и то може да се увеличи по време на смесването. Частиците от два материала, които имат повече взаимодействие, могат да се отделят, което води до нееднородност на материала в сместа.
Следователно, смесването на сухите прахове за твърди лекарствени форми трябва да се извършва внимателно. Валидирането на времето за смесване е много важно и трябва да се спазва стриктно по време на производствения процес.